创新药概览
已拥有数十个创新药(first-in-class)管线布局品种，并且拥有数个临床中后期品种∮的大中华区√权益。
在研的大中华区权益品种
基于海普瑞的管线品种筛选布◆局逻辑，为解决重大未获满足的临床需求，截至目前我们已对拥有首创候选药物的多家生物技术公◢司进行战略性投资，并获得大中华区若干候选药物的独家开发权及商业化权利，其中包括╱两种处于Ⅲ期临床试验阶段的候选■药物、两种处于Ⅱ期临床试验的候选药物及一种处于Ⅰ期临床试验的候选药物。另外，一种由我们发现的专有肿瘤候选药物，目前正处于临床前阶段。
国际多中心临床试≡验
对于我们在大中华区拥有开发及商业化专有权的候选药物，海普瑞计划于中国开设临床站点以加入相应的国际多中心临床试验(MRCT)，例如Oregovomab及AR-301的III期试验。其中AR-301试验已获国家药监局批准，并已正在进行病人招募。MRCT数据可提交至人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)及非ICH国家的多个监管↙机构。加入MRCT可加快我们在中⊙国推出各类候选药物的进度。
创新药概览
- 候选药物
- 靶点/作用机制
- 适应症
- 合作伙伴
- 商业权益
- IND Ⅰ期临床 Ⅱ期临床 Ⅲ期临床
- MRCT
- Oregovomab
- 与CA125抗原 结合后的免疫刺激
-
原发↓性晚期卵巢癌
复发性晚期卵巢◥癌
(Oregovomab + Hiltonol)复发性晚期卵巢癌
(Oregovomab +PD-1抑制剂nivolumab)复发性晚期卵巢癌
(Oregovomab + PARP抑制剂niraparib) - OncoQuest(海普瑞持∴股」35.18%)
- 大中华区(持有人：昂瑞)
-
- mAb-AR20.5
- 与MUC1抗原 结合后的免疫刺激
-
胰腺癌
- OncoQuest(海普≡瑞持股35.18%)
- 大中华区(持有人：昂瑞)
-
- AR-301
- 革兰氏阳性金黄色葡萄球菌释放的α-毒素
-
金黄∑ 色葡萄球菌肺炎
- Aridis(海普瑞〗持股8.73%)
- 大中华区(持有人：深圳瑞迪)
-
- AR-101
- 革兰氏阴〇性绿脓杆菌O11血清型绿脓杆菌脂多糖LPS
-
绿脓杆菌肺炎
- Aridis(海普㊣ 瑞持股8.73%)
- 大中华区(持有人：深圳瑞迪)
-
- RVX-208
- BET家族成员的№BD2结构域
-
II型ㄨ糖尿病并发冠心病
慢性肾脏病
新适应症
- Resverlogix(海普瑞持股36.30%)
- 大中华区(持有人：海普瑞)
-
- H1710
- 乙酰肝素酶 (HPA)
-
实体瘤
- 海普瑞(内部)
- 全球(持有人：海普瑞)
-
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1、MRCT指多区域临床试验，涉及一个以上独立中心登记及跟进临床试验参▽与者。这是许多全球性制药』公司广泛采取的方式，以缩短在不同地区推出创新药物∑ 的时间差。
2、我们直接持有昂瑞↙54.00%的股本权益△，并有权通过我们的被投资公司（合并持『有其40.00%的股本权益）获得额外经济利益。
3、我们直接持有深圳瑞迪51.00%的股本权益，并有权通过我们的被投资公司（合共︼持有其49.00%的剩余股本权益）获得额外经济利益
Oregovomab
- 临床进展
- 品种简介
- 适应症
- IND Ⅰ期临床 Ⅱ期临床 Ⅲ期临床
- MRCT
- 原发性晚期卵巢癌
-
- 复发性晚期卵巢癌 (Oregovomab + Hiltonol)
-
- 复发性晚期卵巢癌 (Oregovomab +PD-1抑制剂nivolumab)
-
- 复发性晚期卵巢癌 (Oregovomab + PARP抑制剂niraparib)
-
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Oregovomab是一①种首创的实验性抗CA125免疫疗法，拟用于原发性及复发性晚期卵巢癌的一线治疗。目前为止，全球尚无获批准或商业化的免疫疗法或抗CA125单克隆抗♀体治疗卵巢癌，Oregovomab因其在治疗原发性晚期卵巢癌中的适应症而获FDA及EMA授予罕用〒药资格，处于全球管线※的领先位置。
商业权利：大中华区(持有人：昂瑞)
合作伙伴：OncoQuest(海普瑞持股35.18%)
mAb-AR20.5
- 临床进展
- 品种简介
- 适应症
- IND Ⅰ期临床 Ⅱ期临床 Ⅲ期临床
- MRCT
- 胰腺癌
-
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mAb-AR20.5为首创的免疫治疗药物，是一种活性小▆鼠单克隆抗体IgG1，以高亲⌒和力与MUC1抗原结合，拟用于治疗胰腺癌及MUC1表达肿瘤。目前，全球范围内并无获批准或商业∮化的免疫疗法或抗MUC1抗体治疗胰腺◆癌。
商业权利：大中华区(持有人：昂瑞)
合作伙伴：OncoQuest(海普瑞持股35.18%)
AR-301
- 临床进展
- 品种简介
- 适应症
- IND Ⅰ期临床 Ⅱ期临床 Ⅲ期临床
- MRCT
- 金黄色葡萄球菌肺炎
-
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AR-301是特别针对绿脓扞菌释放的α-毒素的全人源单克隆IgG1抗体(mAb)，专用于中和绿脓杆菌毒素引起的致病作用，在治疗绿脓扞菌引发的呼吸机相关性肺炎(VAP)患者中与抗生素标准治疗ξ联合使用，已获得FDA授予的快速审评通ζ道资格及EMA授予◎的罕用药资格并已正在进行病人招募。
商业权利：大中华区(持有人：深圳瑞迪)
合作伙伴：Aridis(海普瑞持股8.73%)
AR-101
- 临床进展
- 品种简介
- 适应症
- IND Ⅰ期临床 Ⅱ期临床 Ⅲ期临床
- MRCT
- 绿脓杆菌肺炎
-
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AR-101是首创ζ 的人体IgM单克隆抗体，靶向铜绿假单胞菌O11血清型表面的脂多糖(LPS)，用于治疗绿脓杆菌的严重VAP或HAP患者。AR-101与绿脓杆菌肺炎细菌的结合促进人补体结合。这种抗体—补体复合物改善宿主免疫细胞的识别能力，从而导致细菌被吞噬和杀死。AR-101 是首创的一类用于抗感染的单克隆抗体，目前尚█无获批准、商【业化或临床阶段药物与其具备相似机制，相比于传统疗法，其具有优越的安全性和较低的抗药可能性，有望成为未来的最◥佳护理标准。
商业权利：大中华区(持有人：深圳瑞迪)
合作伙伴：Aridis(海普瑞持股8.73%)
RVX-208
- 临床进展
- 品种简介
- 适应症
- IND Ⅰ期临床 Ⅱ期临床 Ⅲ期临床
- MRCT
- II型糖尿病并发冠心病
-
- 慢性肾脏病
-
- 新适应症
-
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RVX-208是一种优先靶←向BET蛋白质的▆溴域2（”BD2”）的首创试验型口服BET抑制剂，在结合该溴域时，RVX-208 影响在多种细胞过程中起作用的多个基因的表达来影响冠心病等慢性血管疾病的生物过程，适用于治疗患有冠心病(CHD)的II型糖尿病患者及患有慢性肾脏病(CKD)的患者，以降低II型糖尿病高危心血管疾病、急性冠状动脉综合¤征及低高密度脂蛋白(HDL)病人的主要不良心血管事件发生率。
商业权利：大中华区(持有人：海普瑞)
合作伙伴：Resverlogix(海普瑞持股36.30%)
H1710
- 临床进展
- 品种简介
- 适应症
- IND Ⅰ期临床 Ⅱ期临床 Ⅲ期临床
- MRCT
- 实体瘤
-
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H1710是海普瑞完全自主研发的一种◆有效的肝♀素酶抑制剂，基于创新型的抗癌机理，具有潜在重大科学突破。H1710的独特结构和特点能够有效抑制肝素酶活性，对肿瘤的生长及转移ζ 产生全面抑制作用，降低肿瘤细胞体外及肿瘤体内的肝素酶表达，并可结合细胞毒性药物、靶向疗法或∏免疫疗法，起到协『同效应。截至目前，全球范围内并无获批准或商业化的肝素酶抑制剂。
商业权利：全球(持有人：海普瑞)
合作伙伴：海普瑞(内部)
