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                以患者未满足需求驱动

                聚焦高度创新△性药物

                创新药业务

                海普瑞以患者临床未满足的需求为始,聚焦差异化创新●药物的投资、开发及商业化。

                拥有高度@创新和丰富的临床管线。

                已持有超过20个同类首创(First-in-class)新药品种,覆盖超过30种适应症
                已有5款药物开发进入全◥球III期临床阶段,超过10款药ξ 物开发进入全球II期临床阶段
                所有持有品种中,海普瑞对↘其中10个品种拥有大中华区全部权益,目前已有3款药物开发处于全球III期临床阶段
                候选药物 靶点 适应症 合作伙伴 开发№及商业化权利持有人(地区) 临床前 i期临床 ii期临床 iii期临床 海普瑞参与的MRCT1
                Oregovomab CA125
                原发性晚期卵巢癌
                OncoQuest
                昂瑞生物2

                (大中华区-包ξ括港澳台)

                胰腺癌(CA125阳性)
                AR20.5 MUC1
                胰腺癌(Anti-MUC1 AR20.5)
                Tosatoxumab (AR-301) 革兰氏阳性金黄色葡萄球菌释放的α-毒素
                金黄色葡萄球菌引起♂的呼吸机获得性肺炎(HAP/VAP)
                Aridis
                瑞迪生物3

                (大中华区-包括港『澳台)

                AR-101 革兰氏阴性绿脓杆菌O11血清型绿〓脓杆菌脂多糖LPS
                绿脓杆菌︽引起的呼吸机 获得性肺炎(HAP/VAP)
                Apabetalone (RVX-208) BET家〓族成员的BD2结构域 降低Ⅱ型糖尿病高危心血管患者的主要不良心血管事件的发生率(MACE) Resverlogix
                海普瑞

                (大中华区-包括港澳台)

                BETonMACE1
                BETonMACE2
                糖尿病伴随的慢性肾病
                法布里病
                H1710 乙酰肝素酶(HPA) 实体瘤 自主研发 海普瑞(全球)
                海普瑞已启动临床试验
                由海普瑞已〒投资的公司启动临床试验
                海普瑞已启动中→国部分的MRCT
                海普瑞计划进入关键阶段后启动中国部分的MRCT

                1. MRCT指多区域临床试验,为许多全球制药公司广泛采取的方式,以缩短在不同区域推出创新药※时间差

                2. 昂瑞生物为公司控股子公司

                3. 瑞迪生物为公司控股子公司

                oregovomab
                机制:
                单克隆抗ぷ体,通过激活CA125的特异性T细胞免疫应答;
                认定:
                美国FDA授予快速审评资格认定、美国FDA和欧洲EMA颁发孤儿药资格;
                适应症:
                用于治疗一线原发卵巢癌患者;
                临床进展:
                目前全球多中心III期试◤验入组中,预期2024年在美国递交NDA。
                apabetalone(RVX-208)
                机制:
                BET溴结构域蛋白抑制剂;
                认定:
                美国【突破性疗法认定(2020年1月),是过往5年心血管领域第二个突破性疗法认定;
                适应症:
                凭借与包括高强度他汀类药物在内的最佳标准疗法的↓联合,可用于近期出现急性冠状动脉综合征的2型糖尿病患者的主要不良心脏事件的二级预防(MACE);
                临床进展:

                BETonMACE 2临床待启动

                1. 其突破性的III期试验BETonMACE已于2019年9月完成,虽未达首要临床终点,但FDA鼓励该继续探索BETonMACE2中的亚组。2020年6月,RVX-208针对BETonMACE 2的总体研究设计已被FDA接受,且FDA同意,如果中期数据分析结果显示有效性和安全性达标,药物可直接向美国FDA提交新药上市申请(NDA)。
                tosatoxumab(AR-301)
                机制:
                针对金黄色葡萄球菌α-毒素的※全人源IgG1 单克隆抗体;
                认定:
                美国FDA授予快速审评资格认定、欧洲EMA颁发的】孤儿药认定;
                适应症:
                针对金黄色葡萄球菌性呼吸机相关性肺炎(VAP)治疗;
                临床进展:
                目前全球多中心III期试验入组中,中国患者已实现入组给药。
                H1710
                机制:
                乙酰肝素酶(HPA)抑制剂;
                适应症:
                实体瘤,计划优先开发胰腺癌;
                临床进展:
                临床前开发︻阶段。预计2022年第四季度至2023年第一季度提交中美IND申请。